Бисакодил

МНН: Бисакодил.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные средства контактного действия.
Код ATX — А06АВ02.

Фармакологические свойства

Бисакодил — слабительное средство из группы произ­водных дифенилметана. Как местное слабительное средство с антирезорбтивным эффектом бисакодил после гидролиза в толстом кишечнике увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике, ускоряет и
увеличивает его перистальтику. Это приводит к стимуляции акта дефека­ции, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула. Практически не всасывается из ЖКТ. При приеме внутрь слабительное действие наступает обычно через 5 -12 часов, при ректальном введении через 30 — 60 мин.

Показания к применению

Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в т.ч. после операций, родов, в пожилом возрасте, у лежачих больных;
Предоперационная подготовка и подготовка к рентгенологическому, эндоскопическому эхографическому и инструментальному обследованиям кишечника;
Облегчение дефекации при геморрое, анальных фистулах и трещинах.

Противопоказания

— гиперчувствительность компонентам препарата;
— тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями;
— воспалительные заболевания кишечника, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона;
— синдром острого живота, сильные боли в животе сопровождающиеся тошнотой и рвотой;
— непроходимость кишечника различного происхождения;
— детский возраст до 6 лет в форме таблеток;
— наследственная непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы, дефицит лактазы или сахаразы-изомальтазы.
Относительные противопоказания:
— прием лекарственных средств, которые могут вызвать тахикардию типа «пируэт»;
— беременность и лактация.

Способ применения и дозы

Внутрь
Взрослые по 5-10 мг 1 раз в сутки.
Дети от 6 до 12 лет по 5 мг 1 раз в сутки.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать лекарственное средство накануне на ночь. Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Ректально
Взрослые и дети старше 14 лет по 10–20 мг (1–2 суппозитории) в сутки.
Детей 8 -14 лет по 10 мг в сутки. Возможно применение суппозиториев у детей младшего возраста по назначению врача.
При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям
Внутрь
Взрослые и дети старше 12 лет по 10 — 20 мг однократно вечером;
Дети от 6 до 12 лет 5 мг вечером.
У детей препарат применяют только по назначению врача.
Чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки препарата, бисакодил не следует принимать с продуктами, понижающими кислотность — сода, минеральные воды, молоко; антацидами или ингибиторами протонной помпы (омепразол, лансопразол).

Побочное действие

Побочные реакции перечислены по классам систем органов с указанием частоты возникновения согласно следующей классификации: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), не известно (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).
Наиболее часто сообщалось о возникновении болей в животе и диареи.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции,отек Квинке.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко — генерализованный зуд.
Со стороны метаболизма: редко — дегидратация; не известно — гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение; редко — обморок. Головокружение и обморок, появляются совместно с парасимпатической сосудистой реакцией (например, спазм в животе, дефекация).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, диарея; нечасто — кровотечение из прямой кишки, аноректальный дискомфорт, жжение и боль в аноректальной области; редко — колит.

Передозировка

Симптомы: диарея с потерей большого количества жидкости и электролитов (мышечная слабость, судороги, нарушение сердечной деятельности, артериальная гипотензия).
Лечение: симптоматическое.

Особые указания

У пациентов с нестабильным водным балансом (например, пациенты с нарушением функции почек, пациенты пожилого возраста) повышен риск дегидратации, симптомами которой являются олигурия и жажда. Перед назначением слабительных средств необходимо восстановить водный баланс, обеспечить прием достаточного количества жидкости.
Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон.
Применение слабительных средств более 10 дней не рекомендуется. При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата).
После приема бисакодила поступали сообщения о случаях головокружения и обмороков во время дефекации.
Детям назначать слабительные средства следует с особой осторожностью в связи с риском нарушения рефлекса освобождения кишечника.
В случае кровотечения из прямой кишки или отсутствия дефекации после приема слабительного средства необходимо обратиться к врачу.
Принимать с осторожностью пациентам с сахарным диабетом.
Лекарственное средство содержит лактозу. Пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы/галактозы не должны принимать данное лекарственное средство.
Лекарственное средство содержит сахарозу. Пациенты с непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы/галактозы или недостаточностью сахаразы- изомальтазы не должны принимать данное лекарственное средство.
При наличии тошноты, рвоты и боли в желудке не следует принимать бисакодил внутрь.

Беременность и лактация

Применение Бисакодила не рекомендуется во время беременности и лактации,
поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно.

Применение у детей

Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
В форме суппозиториев для детей младшего возраста препарат назначает врач.

Влияние на управление транспортом и механизмами

При абдоминальных спазмах возможны головокружение и/или обморок. Если пациенты испытывают абдоминальные спазмы, они должны избегать потенциально опасных видов деятельности, таких как управление транспортом или механизмами.

Лекарственное взаимодействие

Факторами риска развития аритмии типа «пируэт» являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала QT. Поэтому не рекомендуется одновременное применение Бисакодила с лекарственными средствами:
— антиаритмическими средствами: Амиодарон, Бретилиум, Дизопирамид, Хинидин, Соталол;
— другими средствами: Астемизол, Бепридил, Эритромицин для внутривенного ведения, Галофантрин, Пентамидин, Сультоприд, Терфенадин, Винкамин;
— мочегонными средствами или глюкокортикостероидами может вызвать усиление гипокалиемии;
— сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.
Применение бисакодила одновременно с антацидами (снижают кислотность желудка), блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов (циметидином, ранитидином, фамотидином), щелочными минеральными водами или молоком способствует быстрому разрушению оболочки таблетки и освобождению активного вещества, которое вызывает раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки. Следует соблюдать 1-2 часовой интервал между приемом бисакодила и употреблением щелочных продуктов.