Новобисмол (Висмута трикалия дицитрат) — Бисмопепсин, Витридинол, Де-Нол
Аналоги: Де-Висмут, Улькавис,Гастро-норм, Эскейп, Вис-Нол
МНН: Висмута трикалия дицитрат
Фармакотерапевтическая группа
Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе.
Прочие противоязвенные препараты.
Код ATX: A02BX05
Формы выпуска
Капсулы (в 1 капс. 120 мг оксида висмута); таблетки в оболочке (в 1 таб. 120 мг оксида висмута).
Фармакологическое действие
Противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также
противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка образует нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, а также образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки ЖКТ к воздействию пепсина, хлороводородной (соляной) кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена. Висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из ЖКТ. Однако незначительное количество висмута может поступать в системный кровоток. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится почками.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения (в т.ч. ассоциированная с Helicobacter pylori);
Гастрит и гастродуоденит в фазе обострения (в т.ч. ассоциированный с Helicobacter pylori).
Противопоказания
Гиперчувствительность компоненту препарата;
Выраженное нарушение функции почек;
Беременность и лактация;
Детский возраст до 4 лет.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды, запивая водой.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 120 мг (оксида висмута) 3 раза в сутки за 30 мин до еды и на ночь или по 240 мг 2 раза в сутки;
Детям от 4 до 12 лет, в соответствующей возрасту, лекарственной форме — из расчета 8 мг/кг/сутки, в 2-3 приёма в сутки;
Курс лечения 4–8 нед, в течение следующих 8 нед не следует применять препараты, содержащие висмут.
Повторный курс возможен через 8 нед.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение препарата в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы:
очень часто (≥1/10) — почернение кала может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от мелены;
редко (≥1/1000, <1/100) — тошнота, рвота, диарея или запоры. Эти явления не опасны для здоровья и носят временный характер.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
редко (≥1/1000, <1/100) — легкие кожные аллергические реакции.
Со стороны иммунной системы:
очень редко (<1/10 000), неизвестная частота (невозможно оценить по имеющимся данным) — анафилактические реакции.
При длительном применении в высоких дозах -энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в
центральной нервной системе.
Передозировка
Симптомы: острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.
Лечение: промывание желудка с последующей терапией активированным углем и осмотическими слабительными. Это сокращает всасывание висмута, поэтому дополнительные лечебные мероприятия не требуются.
Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации для определения связи симптомов с усиленным воздействием висмута.
Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (DMSA) или димеркаптопропансульфокислотой (DMPS) применяется, если известно, что симптомы вызваны острой или хронической передозировкой висмутом.
При тяжелой почечной недостаточности после хелатной терапии следует провести гемодиализ.
Применение при беременности и лактации
Применение препарата во время беременности и в период лактации противопоказано.
Применение у детей
Препарат применяют, в соответствующей возрасту, лекарственной форме.
Детям до 4 лет препарат противопоказан.
Особые указания
Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения препаратом Де-Висмут не следует применять другие препараты, содержащие висмут, т.к. увеличивается риск развития побочных эффектов.
По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.
При применении препарата возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.
Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако,является минимальным, при условии применения препарата в рекомендуемых дозах.
Влияние на управление транспортом и механизмами
Данные о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
В течение получаса после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияние на эффективность препарата.