Андриол (Тестостерон в капсулах)

МНН: Тестостерон
Фармакотерапевтическая группа:
Половые гормоны и модуляторы половой системы.
Андрогены. Производные 3-оксоандростена
Код ATX: G03BA03.

Фармакологические свойства:
Андриол оказывает андрогенное действие, восполняет
дефицит эндогенного тестостерона. Тестостерон —
андрогенный гормон, необходимый для нормального развития
мужских половых органов и вторичных половых признаков,
поддержания нормальной функции яичек, предстательной
железы, семенных пузырьков, поддержания либидо и
потенции.
Андрогены повышают анаболизм белка, увеличивают массу
скелетных мышц, уменьшают жировые отложения;
стимулируют выработку эритроцитов, увеличивая
производство эритропоэтина.
Применение препарата ведёт к увеличению концентрации в
плазме дигидротестостерона, задерживает высвобождение
эндогенного тестостерона. При применении больших доз
экзогенных андрогенов может подавляться сперматогенез,
происходит задержка жидкостей и солей в организме, что
ведёт к отёчности.
Фармакокинетика
После приема внутрь значительная часть тестостерона
ундеканоата вместе с липофильным растворителем
всасывается в тонком кишечнике и попадает в
лимфатическую систему, минуя таким образом первичное
прохождение через печень. При абсорбции тестостерон
ундеканоат частично восстанавливается с образованием
дигидротестостерона ундеканоата. С лимфатической системы
он поступает в плазму. В плазме и тканях вследствие
гидролиза тестостерона ундеканоата и дигидротестостерона
ундеканоата высвобождаются мужские половые гормоны
тестостерон и дигидротестостерон.
Однократный прием 80 — 160 мг препарата приводит к
клинически значимому увеличению общей плазменной
концентрации тестостерона, максимальная концентрация
достигается через 4 — 5 ч после приема и сохраняется в
течении 8 — 12 ч. Выводится в основном с мочой в виде
конъюгатов — этиохоланолона и андростерона.

Показания:
Первичный и вторичный дефицит тестостерона у мужчин:

посткастрационный синдром;
евнухоидизм;
гипопитуитаризм;
эндокринная импотенция;
климактерические нарушения у мужчин (в т.ч. снижение
либидо, умственной и физической активности);
остеопороз (на фоне андрогенной недостаточности).

Противопоказания:

гиперчувствительность к любым компонентам препарата;
верифицированная или подозреваемая карцинома
предстательной железы или грудной железы;
беременность и лактация.

С осторожностью:

Лечение мальчиков в препубертатном периоде
(контролировать рост и половое развитие, так как андрогены
могут вызвать преждевременное закрытие зон роста костей
(эпифизов) и ускоренное половое созревание).
При сердечной недостаточности, после перенесенного
инфаркта миокарда, нарушении функции печени и почек,
артериальной гипертензии, эпилепсии, мигрени,
доброкачественной гипертрофии предстательной железы
(пациенты должны регулярно проходить медицинское
обследование).

Способ применения и дозы:
Дозу подбирают индивидуально в зависимости от клинического
эффекта.
Как правило, начальная доза составляет 120 — 160 мг в сутки в
течение 2 — 3 недель, с последующим назначением
поддерживающей дозы — 40 — 120 мг в сутки.
Препарат следует принимать во время еды, глотать, не
разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Желательно принимать половину дозы утром, вторую —
вечером. Если принимается нечетное количество капсул, то
большую часть дозы следует принимать утром.

Побочное действие:

доброкачественная гиперплазия предстательной железы,
рак простаты (прогрессирование субклинического течения
рака простаты);
депрессия, нервозность, смена настроения;
приапизм; повышенное половое возбуждение;
тошнота, боли и дискомфорт в области живота, диарея;
холестатическая желтуха;
зуд, акне;
миалгия;
преждевременное закрытие эпифизов и преждевременное
половое созревание у мальчиков в препубертатном периоде;
артериальная гипертензия;
дисфункция мочевыводящих путей;
задержка жидкости;
отклонение от нормы лабораторных показателей функции
печени, полицитемия, повышение гемоглобина и гематокрита,
уменьшение содержания ЛПВП, ЛПНП, триглицеридов в
плазме, увеличение концентрации простатоспецифического
антигена (ПСА).
В случае появления побочных реакций лечение следует
прекратить. После исчезновения побочных эффектов следует
возобновить лечение в более низких дозах.

Передозировка:
Высокие дозы могут вызвать реакции со стороны желудочно-
кишечного тракта из-за наличия жирного растворителя,
который содержится в капсуле. Лечение передозировки может
включать промывание желудка и проведение
поддерживающей терапии.

Влияние на управление транспортом и механизмами:
Не влияет.

Лекарственное взаимодействие:
Индукторы ферментов микросомального окисления
(барбитураты; рифампицин) могут снижать эффективность
препарата. Ингибиторы активности ферментов (аспирин)
повышают концентрацию тестостерона.
Андрогены могут усиливать антикоагуляционный эффект
оральных антикоагулянтов. Рекомендуется регулярный
контроль протромбинового времени и МНО.
Андрогены могут повышают толерантность к глюкозе и
уменьшают потребность в инсулине и других
антидиабетических средствах.
Одновременное применение тестостерона с АКТГ или
кортикостероидами может увеличить риск развития отеков.
Поэтому следует соблюдать осторожность при
одновременном назначении данных средств, особенно у
пациентов с сердечной недостаточностью или заболеваниями
печени, а также у пациентов, предрасположенных к развитию
отеков.
Андриол следует принимать во время еды для получения
достаточного плазменного уровня тестостерона.