Вакцина против COVID-19 — Модерна
Кого следует вакцинировать в первую очередь?
Как и в случае других вакцин против COVID-19, вакцинацией должны в первоочередном порядке обеспечиваться работники здравоохранения, подвергающиеся повышенному риску заражения, а также пожилые люди.
По мере повышения доступности вакцин следует прививать другие приоритетные категории населения, прежде всего наиболее подверженные COVID-19 и наименее защищенные услугами здравоохранения группы людей.
Кому еще подходит эта вакцина?
Сопутствующие заболевания, изученные в фазе 3 клинических исследований: хронические заболевания легких, выраженные сердечные заболевания, тяжелое ожирение, диабет, заболевания печени и инфицирование вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Вакцинация рекомендуется лицам с сопутствующими заболеваниями, о которых известно, что они повышают риск тяжелого течения COVID-19.
Особенности вакцинации лиц с ослабленным иммунитетом требуют дополнительного изучения; тем не менее, если такие лица входят в рекомендованную для вакцинации категорию населения, они могут прививаться после предоставления им необходимой информации и консультативной помощи.
Лицам с ВИЧ угрожает повышенный риск тяжелой формы COVID-19. Проходящим вакцинацию лицам с установленной ВИЧ-инфекцией следует предоставлять необходимую информацию и консультативную помощь.
Вакцинация может быть предложена лицам, ранее переболевшим COVID-19. При этом они могут по желанию отложить прививку от COVID-19 на срок, составляющий до шести месяцев со времени заражения SARS-CoV-2.
Ожидается, что эффективность вакцины среди женщин в период лактации будет аналогична эффективности среди других категорий взрослых лиц. ВОЗ рекомендует использовать данную вакцину для кормящих женщин наравне с остальными взрослыми. ВОЗ не рекомендует прерывать грудное вскармливание из-за вакцинации.
Следует ли прививать беременных женщин?
ВОЗ рекомендует использовать данную вакцину против COVID-19 для беременных женщин в случаях, когда польза прививки у такой женщины перевешивает потенциальные риски. Чтобы помочь беременным женщинам сопоставить пользу и риски, необходимо предоставить им информацию об опасности COVID-19 во время беременности, о вероятных преимуществах вакцинации в местном эпидемиологическом контексте и о текущих ограничениях в отношении данных о безопасности для беременных. ВОЗ не рекомендует проводить тестирование на беременность перед вакцинацией. ВОЗ не рекомендует откладывать или прерывать беременность по причинам, имеющим отношение к проведению вакцинации.
Кому противопоказана вакцина?
Иммунизация данной вакциной, как и любой другой вакциной на базе мРНК, противопоказана лицам, имеющим в анамнезе тяжелые аллергические реакции на любой из компонентов вакцины.
В связи с высоким риском осложнений и смерти в результате COVID-19 вакцинация рекомендована пожилым лицам, однако решение о вакцинации крайне слабых пациентов пожилого возраста с прогнозируемой продолжительностью жизни менее 3 месяцев следует принимать после индивидуальной оценки их состояния.
До получения результатов дополнительных исследований вакциной не должны прививаться лица в возрасте младше 18 лет.
Какова рекомендованная дозировка вакцины?
СКГЭ рекомендует проводить иммунизацию вакциной мРНК-1273 компании «Модерна» в два этапа (100 мкг, каждый раз по 0,5 мл) с интервалом 28 дней. При необходимости интервал между дозами может быть увеличен вплоть до 42 дней.
Исследования показали, что если интервал между введением доз данной вакцины превышает срок, рекомендованный процедурой EUL, то это оказывает существенное влияние на общественное здоровье. Соответственно в странах, где наблюдается высокий уровень заболеваемости COVID-19 в сочетании с серьезными ограничениями в поставках вакцины, можно рассмотреть вопрос задержки с введением второй дозы на срок до 12 недель, чтобы обеспечить более высокий охват первой дозой приоритетных групп населения.
Данную схему вакцинации рекомендуется проводить в полном объеме с использованием одной и той же вакцины на обоих этапах.
Безопасна ли вакцина?
30.04.2021 г. ВОЗ внесла вакцину компании «Модерна» в реестр средств для использования в чрезвычайных ситуациях. Внесение вакцин против COVID-19 в реестр средств ВОЗ для использования в чрезвычайных ситуациях (EUL) производится после оценки их качества, безопасности и эффективности и является необходимым условием для их поставки по линии механизма COVAX.
EMEA тщательно проанализировало данные о качестве, безопасности и эффективности вакцины против COVID-19 компании «Модерна» и выдало разрешение на ее использование во всех странах Европейского союза.
СКГЭ рекомендует всем привитым лицам оставаться под наблюдением в течение не менее 15 минут после вакцинации. При возникновении острой аллергической реакции сразу после получения первой дозы дальнейшая вакцинация не проводится.
В целях более длительной оценки безопасности вакцин осуществляется непрерывное наблюдение за участниками клинического исследования, а также проводятся исследования и постоянный надзор в отношении побочных эффектов или неблагоприятных реакций среди участвующих в массовой вакцинации лиц.
Сообщения о предполагаемых проблемах с безопасностью, потенциально имеющих международное значение, принимаются и рассматриваются Глобальным консультативным комитетом по безопасности вакцин – группой независимых авторитетных экспертов, предоставляющих ВОЗ рекомендации по вопросам безопасного применения вакцин.
Насколько эффективна данная вакцина?
Установлено, что эффективность защиты от COVID-19, обеспечиваемая вакциной компании «Модерна» спустя 14 дней после введения первой дозы, составляет примерно 92%.
Защищает ли вакцина от новых вариантов вируса?
Имеющиеся на данный момент фактические данные свидетельствуют о том, что новые варианты SARS-CoV-2, в том числе B.1.1.7 и 501Y.V2, не влияют на эффективность мРНК-вакцины компании «Модерна». В настоящее время продолжается мониторинг, сбор и анализ данных о новых вариантах вируса и их воздействии на эффективность средств диагностики, лекарственных препаратов и вакцин для борьбы с COVID-19.
Предотвращает ли вакцина заражение и передачу вируса?
В настоящее время неизвестно, обеспечит ли вакцина профилактику заражения и дальнейшую передачу вируса привитыми лицами. Иммунитет к инфекции сохраняется в течение нескольких месяцев, однако полный срок его действия еще не установлен. Это важные вопросы, которые в настоящее время изучаются.
В связи с этим в настоящее время следует продолжать использовать эффективные меры охраны общественного здоровья: пользоваться масками, держаться на расстоянии от других людей, мыть руки, соблюдать респираторный этикет и кашлевую гигиену, избегать скоплений людей и хорошо проветривать помещения.